加野3905尘埃粒子计数器在第三方检测服务中的应用

洁净室检测机构通常需具备全面的洁净相关检测能力，服务于药品GMP车间、电子无尘车间、医疗器械无菌车间、医院手术室、生物实验室、食品化妆品生产车间等多个行业。这些领域的洁净等级常覆盖100级至30万级范围，而3905粒子计数器凭借其优异的性能，在该区间的洁净度验证中表现，可满足不同行业的专业检测需求。

高精度检测能力：3905具备高灵敏度颗粒计数性能，可准确检测0.3μm、0.5μm等微小粒子，确保检测数据的真实性与可靠性，满足各类标准对悬浮粒子的严苛要求。

合规性与可追溯性：该仪器支持完整的数据记录与溯源功能，包括原始数据存储、偏差处理记录等，有助于检测机构在认证过程中保持过程透明、结果可信，符合GMP、ISO等多项法规与标准要求。

灵活适应多标准检测体系：3905适用于国内外主流洁净室检测标准，能够根据不同行业特点进行针对性检测，例如：

医药行业：《医药工业洁净区悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

通用洁净厂房：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

医疗场所：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

生物安全领域：《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

该仪器帮助检测机构在不同应用场景下，均能执行准确、规范的洁净等级验证，提升服务与市场竞争力。

应客户要求，某检测机构对其新建的摄像头精密光学部件生产车间执行洁净度检测验证项目。本次服务旨在通过专业检测，确认车间环境洁净度等级符合预定的生产标准与要求。

本次验证旨在通过系统的采样与数据分析，客观评估并确认该车间环境空气中的悬浮粒子浓度，是否达到设计所要求的ISO 5级/Class 100洁净度标准，从而为摄像头精密光学部件的生产提供符合要求的环境保障。

核心检测设备：KANOMAX尘埃粒子计数器 3905

设备关键参数：遵循JIS B9921:2016标准，可同时测量0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm, 10.0μm六个通道的粒子浓度，采样流量为 2.83 L/min (0.1 CFM)，数据精度符合ISO 21501-4校准规范。

执行标准：ISO 14644-1:2015

参照标准：GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

第一阶段：检测前准备

环境确认：确认车间空调净化系统已连续运行至少24小时以上，且工艺设备未运行，处于“空态"或“静态"受控条件。

布点规划：

根据ISO 14644-1标准，确定最少采样点数量。

在平面图上将车间划分为面积大致相等的网格，每个网格中心定位为一个采样点，确保采样点均匀分布且覆盖关键工艺区域（如镜头组装区、传感器贴合区）。

在设备操作高度（通常为工作平面，距地面0.8-1.2米）标记采样口位置。

设备校准与设置：

在洁净区域外对KANOMAX 3905计数器进行开机预热与零点自检。

根据目标洁净度等级（ISO 5级），每个点的单次采样量不得低于24L，采样时间不得低于1分钟。

设置记录通道为关键的 0.5μm 和 5.0μm 粒径，作为等级评定的主要依据。

第二阶段：现场采样执行

采样程序：

检测人员穿着洁净服，经风淋室进入车间。

将粒子计数器采样管入口固定于预定采样点，确保采样方向垂直向上，避免人为气流干扰。

启动计数器，待流量稳定后开始正式采样。每个采样点连续采集至少3次数据，每次采样间隔约1分钟，以评估该点的稳定性。

完整记录每个点的粒子浓度读数（单位：个/立方米）。

环境监控：在采样期间，同步记录各采样点的温湿度、压差（相邻洁净区域间）及风速（适用于单向流洁净室）等环境参数。

第三阶段：数据分析与报告

数据处理：

计算每个采样点各粒径粒子的平均浓度。

计算所有采样点数据的总平均值和标准偏差。

等级判定：

将计算得到的各粒径UCL值与ISO 14644-1标准中对应洁净度等级的浓度限值进行比较。

判定准则：若所有受控粒径的UCL值均不高于标准限值，则判定该区域达到目标洁净度等级。

报告出具：

编制正式的《洁净度检测验证报告》。报告将包含：项目概述、检测标准、仪器信息、采样点布置图、全部原始数据、UCL计算过程、环境参数记录、判定结论及现场检测照片。

若检测合格，给出“符合ISO 5级要求"的明确结论；若不合格，则分析可能原因（如气流组织、过滤器泄露、人员操作等），并提供整改建议。

KANOMAX尘埃粒子计数器3905具备高效快捷的 28.3L/min大流量采样功能，能够同时对 0.3 、0.5、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm这6种粒径进行测试；外接传感器实现环境温度、相对湿度、风速及差压的测试。该设备配备 6.4inch 真彩色触摸屏，操作便捷，拥有10,000组数据存储容量，并内置打印机可直接输出测试报告，也支持外接U盘拓展存储空间；直接判断洁净室级别是否符合要求，符合JJF1190-2008 标准，计数报告满足 GB/T16292-2010 及 ISO14644-1 标准，是可靠的尘埃粒子检测设备。

尘埃粒子计数器3905应用于制药业、电子产业、医疗手术室、食品加工、洁净工作台、科学实验、航空航天、精密加工等领域洁净室洁净度等级的测试及判定；为洁净区管控提供迅捷的实时测评手段；HEPA高效过滤器泄露试验。